單項選擇題根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報告的,藥品監(jiān)督管理部立當(dāng)注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明,并在一段時間內(nèi)不再企業(yè)出具藥品出口銷售證明,該段時間不得少于()

A.5年
B.3年
C.1年
D.2年


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1.單項選擇題屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗證項目是()

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認
B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認
C.運輸最長時限驗證
D.極端溫度保溫性能驗證

4.單項選擇題根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)鎖閉大門,阻止檢查員進入生產(chǎn)車間,甲的行為屬于()

A.拒絕配合檢查員取證
B.限制檢查時間
C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查
D.限制檢查員進入被檢查場所

7.單項選擇題中藥在人類防病治病中,具有不可替代的作用。中藥使用的優(yōu)勢不包括()

A.資源優(yōu)勢
B.療效優(yōu)勢
C.價格優(yōu)勢
D.預(yù)防保健優(yōu)勢

9.單項選擇題根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理要求,下列銷售行為錯誤的是()

A.藥品零售企業(yè)對疑似假冒或者不合法處方,應(yīng)當(dāng)斷然拒絕調(diào)配,并向所在地藥品監(jiān)管理部門報告
B.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥,可以采用“捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈送銷售非處方藥
C.銷售處方藥時,處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核,調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配
D.第二類精神藥品,腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格憑處方銷售

10.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,不可以申請成為藥品上市許可持有人的是()

A.公立醫(yī)院藥學(xué)部
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)
C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)
D.藥物研制企業(yè)

最新試題

組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機構(gòu)是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

題型:單項選擇題

鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:單項選擇題