判斷題藥物臨床研究包括臨床試驗和生物等效性試驗。（）

1.判斷題藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口。（）

2.判斷題患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，可以從事直接接觸藥品的工作。（）

3.判斷題《藥品法》規(guī)定藥品生產(chǎn)須取得藥品生產(chǎn)批準文號，對中藥飲片和部分中藥材實施批準文號管理。（）

4.判斷題《藥品法》規(guī)定醫(yī)療機構制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構內(nèi)使用，不得在市場銷售。（）

5.判斷題藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性。（）

6.判斷題藥品具有特殊性和普通性。（）

7.判斷題國家藥品評價中心主要負責全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應監(jiān)測工作。（）

8.判斷題國家藥品審評中心主要負責對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術審評。（）

9.判斷題國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負責對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進行監(jiān)督管理。（）

10.判斷題《藥品法》規(guī)定醫(yī)療機構制劑應是本單位臨床需要而市場上保證供應的品種。（）

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