多項(xiàng)選擇題藥品注冊的類別包括()

A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床研究
C.新藥的生產(chǎn)上市
D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的生產(chǎn)、上市
E.進(jìn)口藥品


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1.多項(xiàng)選擇題藥品命名的原則是()

A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似
B.同一藥效類別的藥品,其名稱力求顯示這一關(guān)系
C.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱,一般不應(yīng)采用
D.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂
E.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)病人合理用藥

2.多項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是()

A.負(fù)責(zé)藥品注冊和中藥保護(hù)品種
B.擬定、修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)
C.制定醫(yī)藥行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代規(guī)劃、計(jì)劃
D.組織實(shí)施中藥、生化制藥的行業(yè)管理
E.擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施

3.多項(xiàng)選擇題下列有關(guān)說法正確的是()

A.規(guī)范性文件的共性包括:具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用
B.人民法院審理行政案件,以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù),參照部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
C.除法律、法規(guī)、規(guī)章外,其他規(guī)范
D.對法不能提起行政復(fù)議,但對其他行政規(guī)范性文件可以與對具體行政行為申請復(fù)議時一并提起行政復(fù)議
E.部門規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對具體行政行為申請復(fù)議時一并提起行政復(fù)議

4.多項(xiàng)選擇題下列有關(guān)說法正確的是()

A.下位法不能和上位法相抵觸
B.部門規(guī)章之間、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章之間具有同等效力,在各自的權(quán)限范圍內(nèi)施行
C.同一層次的法,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
D.除了特別規(guī)定以外,法不溯及既往
E.規(guī)范性文件是抽象行為,不能被提起行政訴訟

5.多項(xiàng)選擇題國家機(jī)關(guān)包括()

A.國家權(quán)力機(jī)關(guān)
B.國家行政機(jī)關(guān)
C.國家審判機(jī)關(guān)
D.國家檢察機(jī)關(guān)
E.國家軍事機(jī)關(guān)

6.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)包括()

A.國家局
B.省局
C.市局
D.縣局
E.鄉(xiāng)局

7.多項(xiàng)選擇題執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括()

A.執(zhí)業(yè)藥師考試管理
B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理
C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理
D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處
E.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認(rèn)證

8.多項(xiàng)選擇題下列說法正確的是()

A.藥品監(jiān)督管理屬于宏觀藥事管理的范疇
B.藥品監(jiān)督管理的目的是保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益
C.藥品監(jiān)督管理的意義在于能保障公眾合理用藥,維護(hù)公眾身體健康;同時保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益
D.對藥事組織的管理包括藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理、藥事組織監(jiān)督查處
E.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,并對省以下藥品監(jiān)督管理體系實(shí)行垂直管理

9.多項(xiàng)選擇題國家基本藥物的來源是()

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
B.上市的新藥
C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評價后的品種
D.國家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品
E.試生產(chǎn)的新藥

10.多項(xiàng)選擇題藥品的特殊性包括()

A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格,高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品
C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng),藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷,藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識
D.社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消費(fèi)者低選擇性
E.經(jīng)濟(jì)性和競爭性