填空題生產(chǎn)申報審批流程為:申請人→中檢所報送制備標準物質的原料及資料、報臨床研究及其他變更和補充的資料→()審查、現(xiàn)場考核、抽取樣品→藥檢所檢驗樣品(30天)→國家食品藥品監(jiān)督管理局受理(5天)→藥審中心審評(120天/100天)→申請人4個月內(nèi)一次性補充資料→()對補充資料審評(40天/25天)→國家食品藥品監(jiān)督管理局審批→批準生產(chǎn)。

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