藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)生理功能的要求。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要、市場無供應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得上市銷售。
新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新藥管理。
非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。
現(xiàn)代藥是指19世紀(jì)以來由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)步而發(fā)展起來的化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品等。
最新試題
包裝標(biāo)簽有效期怎么表示?
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些?
美國藥品生產(chǎn)管理有何主要特點(diǎn)?
GSP論證對人員與培訓(xùn)有哪些要求?
GSP有何記錄類文件?
日本的零售藥房怎樣按照能否銷售處方藥分類?
中藥、天然藥物注冊分哪幾類?
簡述藥品的三級(jí)管理主要內(nèi)容。
政府定價(jià)有什么原則?
藥劑科的性質(zhì)是什么?