單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更()

A.15日前
B.30日前
C.3個月
D.6個月


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2.單項選擇題批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是()

A.過度作用
B.特異體質(zhì)反應(yīng)
C.首劑效應(yīng)
D.停藥綜合征

6.單項選擇題下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是()

A.毒性反應(yīng)
B.繼發(fā)反應(yīng)
C.變態(tài)反應(yīng)
D.后遺效應(yīng)

7.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括()

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.國家基本藥物目錄中的藥品
C.首次進口5年內(nèi)的藥品
D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

8.單項選擇題藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是()

A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)

9.單項選擇題進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi),應(yīng)報告該藥品發(fā)生的()

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
C.所有的藥品不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

10.單項選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構(gòu)
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥’研發(fā)機構(gòu)
C.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

最新試題

對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項是()

題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關(guān)該處方的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)購進抗菌藥物,應(yīng)優(yōu)先選用()

題型:多項選擇題

《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括()

題型:多項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()

題型:單項選擇題

有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括()

題型:單項選擇題