多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括()

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員
B.適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
D.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程


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1.多項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍,應(yīng)給予的處罰包括()

A.警告,責(zé)令限期改正
B.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
C.處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

2.單項(xiàng)選擇題下列藥品不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售的是()

A.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預(yù)防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

3.多項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果,采取的處理方式有()

A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
B.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用該藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對(duì)已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)毀處理

4.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取的措施有()

A.及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
C.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售
D.主動(dòng)召回

5.多項(xiàng)選擇題對(duì)進(jìn)口滿(mǎn)5年的藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括()

A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
B.所有可疑的不良反應(yīng)
C.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
D.服用后引起死亡的不良反應(yīng)

6.多項(xiàng)選擇題對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括()

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)
C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)
D.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)

7.多項(xiàng)選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

A.因服用藥品引起死亡的
B.長(zhǎng)期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)
D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

8.多項(xiàng)選擇題屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有()

A.腭裂
B.耳聾
C.橫紋肌溶解
D.皮疹及皮膚瘙癢

9.多項(xiàng)選擇題不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的有()

A.人參酒
B.維生素C泡騰片
C.雙黃連口服液
D.胎盤(pán)組織液

10.多項(xiàng)選擇題確定《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則包括()

A.安全有效
B.臨床必需
C.價(jià)格便宜
D.使用方便

最新試題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方該處方應(yīng)當(dāng)保存()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購(gòu)進(jìn)以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的證明文件不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu),采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進(jìn)口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報(bào)所在地的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

有關(guān)分級(jí)管理目錄和供應(yīng)目錄制定的說(shuō)法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并做出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu),采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應(yīng)當(dāng)保存()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題