單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出庫(kù)復(fù)核記錄，記錄至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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1.單項(xiàng)選擇題購(gòu)銷記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是（）

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年

2.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括（）

A.質(zhì)量管理文件的管理
B.設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理
C.處方藥銷售的管理
D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

3.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是（）

A.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)的負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人

4.單項(xiàng)選擇題必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品零售企業(yè)不包括（）

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)

5.單項(xiàng)選擇題由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括哪項(xiàng)？（）

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無效
C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的

6.單項(xiàng)選擇題由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括（）

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物，構(gòu)成犯罪的
C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的

7.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括哪項(xiàng)？（）

A.經(jīng)營(yíng)方式變更
B.經(jīng)營(yíng)范圍變更
C.注冊(cè)地址變更
D.企業(yè)名稱變更

8.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括（）

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更

9.單項(xiàng)選擇題在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定其（）

A.注冊(cè)地址
B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.經(jīng)營(yíng)類別
D.受理通知書

10.單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，無需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報(bào)告該中藥注射劑出現(xiàn)的（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則（）

題型：多項(xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購(gòu)，采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進(jìn)口疫苗，導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購(gòu)，采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應(yīng)當(dāng)保存（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

有關(guān)分級(jí)管理目錄和供應(yīng)目錄制定的說法，正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題