單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例是()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

2.單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)、新的或嚴(yán)重的以外的其他藥品不良反應(yīng)的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

3.單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

4.單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)須報(bào)告該藥品的()

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.所有不良反應(yīng)

6.單項(xiàng)選擇題藥品進(jìn)口滿(mǎn)5年的須報(bào)告該藥品的()

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.所有不良反應(yīng)

7.單項(xiàng)選擇題非新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的其他國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

8.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品進(jìn)口滿(mǎn)5年的,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

9.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)是進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

10.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)是新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

最新試題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購(gòu)進(jìn)以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的證明文件不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu),采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進(jìn)口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報(bào)所在地的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者行政訴訟()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)臨床藥師配備要求的說(shuō)法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的網(wǎng)站報(bào)告的期限為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方有關(guān)該處方的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并做出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方該處方應(yīng)當(dāng)保存()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題