多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收的說(shuō)法，正確的是（）

A.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收
C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性
D.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個(gè)最小包裝


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1.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)（）

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購(gòu)入藥品的合法性
C.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
D.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格

2.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括（）

A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定
B.不合格藥品、藥品銷毀的管理
C.供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定
D.藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾?/p>

3.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括（）

A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢
D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理

4.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括（）

A.上一年度新開(kāi)辦的
B.上一年度檢查中存在問(wèn)題的
C.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的
D.破產(chǎn)重組的

5.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（）

A.藥品專利實(shí)施情況
B.實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況
C.倉(cāng)庫(kù)條件的變動(dòng)情況
D.經(jīng)營(yíng)方式的執(zhí)行情況

6.多項(xiàng)選擇題關(guān)于許可證管理的說(shuō)法，正確的有（）

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停營(yíng)業(yè)的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時(shí)收回
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

7.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括（）

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學(xué)原料藥及其制劑

8.多項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括（）

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

9.多項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須具備的條件包括（）

A.經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)人民政府批準(zhǔn)
B.通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證
C.配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

10.多項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)可以做出的決定包括（）

A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書
B.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
D.罰款

最新試題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方.處方不得超過(guò)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)分級(jí)管理目錄和供應(yīng)目錄制定的說(shuō)法，正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并做出處理的情形包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的網(wǎng)站報(bào)告的期限為（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，應(yīng)優(yōu)先選用（）

題型：多項(xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題