單項選擇題新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要通過GMP認(rèn)證，取得認(rèn)證證書，以下GMP認(rèn)證程序正確的是（）

A.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示
B.申請、審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證
C.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示
D.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證


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1.單項選擇題公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道做出具體行政行為之日起（）

A.十五日內(nèi)提出
B.一個月內(nèi)提出
C.三個月內(nèi)提出
D.六個月內(nèi)提出

2.單項選擇題承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門（）

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.工業(yè)和信息化部

4.單項選擇題根據(jù)《行政復(fù)議法》，以下不屬于行政復(fù)議受案范圍的是（）

A.對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得等行政處罰不服的
B.認(rèn)為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的
C.對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定
D.申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的

5.單項選擇題應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括（）

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的
C.發(fā)生不良反應(yīng)的
D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的

6.單項選擇題國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（）

A.藥物經(jīng)濟學(xué)
B.臨床藥理學(xué)
C.安全性評估結(jié)果
D.臨床治療首選程度

7.單項選擇題國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（）

A.公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷售
B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物
C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

8.單項選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)（）

A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)
B.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)
C.需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)
D.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理再注冊手續(xù)

9.單項選擇題根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)不包括（）

A.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D.到“十二五”末，全部生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或者主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定

10.單項選擇題關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是（）

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險
B.不合理用藥，用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作
D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素

最新試題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中，需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息，可查詢（）

題型：單項選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為，情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是（）

題型：單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是（）

題型：單項選擇題

關(guān)于短缺藥品報告制度的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實藥品說明書和標(biāo)簽中“運動員慎用”標(biāo)注情況，并告知個人消費者“運動員慎用”的是（）

題型：單項選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機構(gòu)是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個人消費者為成年人，不確定時可查驗個人消費者身份證信息，不得向未成年人銷售的是（）

題型：單項選擇題