單項(xiàng)選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.補(bǔ)充申請
C.仿制藥申請
D.進(jìn)口藥品申請

1.單項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.補(bǔ)充申請
C.仿制藥申請
D.進(jìn)口藥品申請

2.單項(xiàng)選擇題國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為（）

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

3.單項(xiàng)選擇題《藥品注冊管理辦法》屬于（）

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

4.單項(xiàng)選擇題國家基本藥物遴選的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價(jià)
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）

6.單項(xiàng)選擇題承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品研發(fā)單位

7.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品整個(gè)生命周期的安全性監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品研發(fā)單位

8.單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是（）

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

9.單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是（）

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

10.單項(xiàng)選擇題未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的（）

A.5萬元以上10萬元以下罰款
B.2萬元以上5萬元以下罰款
C.5千元以上1萬元以下罰款
D.1萬元以上5萬元以下罰款

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