單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


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1.單項選擇題作出責令召回決定的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題二級召回應(yīng)（）

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

3.單項選擇題三級召回應(yīng)（）

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

4.單項選擇題一級召回應(yīng)（）

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

5.單項選擇題二級召回應(yīng)為（）

A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時

6.單項選擇題三級召回應(yīng)為（）

A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時

7.單項選擇題一級召回應(yīng)為（）

A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時

8.單項選擇題對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回

9.單項選擇題在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

10.單項選擇題以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥