單項選擇題對于藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認證申請,GSP認證管理的初審部門完成初審后,應(yīng)當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送()

A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查
B.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查
C.國家藥品監(jiān)督管理部門審查
D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫記錄的說法,錯誤的是()

A.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫
B.藥品接近有效期的不得出庫
C.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當建立記錄
D.標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符的不得出庫

2.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是()

A.30%~70%
B.35%~70%
C.35%~75%
D.45%~75%

3.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄保存的時限應(yīng)當是()

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年

4.單項選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法,錯誤的是()

A.負責人應(yīng)當具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱
B.質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.質(zhì)量負責人應(yīng)當具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

5.單項選擇題由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)閉的
C.藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

6.單項選擇題由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的
B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的
C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的

7.單項選擇題由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物,構(gòu)成犯罪的
C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

8.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

9.單項選擇題在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時,應(yīng)先核定()

A.經(jīng)營人員
B.營業(yè)場所
C.經(jīng)營類別
D.地域環(huán)境

10.單項選擇題開不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是()

A.具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)
B.質(zhì)量負責人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)
D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域