多項選擇題

配有整粒刀模塊的高速攪拌制粒機是集物料的（）等過程在同一設備內一次完成。

A.整粒
B.制軟材
C.制粒
D.干燥
E.混合

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多項選擇題

下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。

A.CMC-Na羧甲基纖維素鈉
B.HPC羥丙基纖維素
C.MC乙基纖維素
D.PVP聚維酮
E.PEG聚乙二醇

多項選擇題

常用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是（）。

A.高速攪拌制粒
B.擠壓制粒
C.流化制粒
D.重壓法制粒
E.滾壓法制粒

多項選擇題

制濕粒過程中的質量控制點有哪些（）。

A.裝量差異
B.干燥失重
C.顆粒的大小
D.顆粒的溶解性
E.粒度均勻性

多項選擇題

下列屬于濕法制粒的技術是（）。

A.擠壓制粒
B.流化制粒
C.重壓法制粒
D.滾壓法制粒
E.高速攪拌制粒

多項選擇題

在高速混合攪拌、切割制粒過程中，影響粒徑大小與致密性的因素有（）。

A.黏合劑的種類、用量
B.物料的粒度
C.攪拌槳與剪切槳（切割刀）轉速
D.混合槽裝載量
E.攪拌槳的形狀與角度、切割刀位置

多項選擇題

特殊管理的物料和產品是（）。

A.麻醉藥品和精神藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.放射性藥品
D.藥品類易制毒化學品
E.易燃易爆等危險品

多項選擇題

倉儲區(qū)內的原輔料應有適當?shù)臉俗R，應至少標明下述內容（）。

A.指定的物料名稱和企業(yè)內部的物料代碼
B.企業(yè)接收時設定的批號
C.物料狀態(tài)
D.有效期或復驗日期
E.批準文號

多項選擇題

物料的放行應當符合的要求有（）。

A.物料的質量評價內容應當至少包括生產商的檢驗報告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結果
B.物料的質量評價應當有明確的結論，如批準放行、不合格或其他決定
C.物料應當由指定人員簽名批準放行
D.對變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗和審核
E.主要生產工藝和檢驗方法經過驗證

多項選擇題

以下哪些為需進行文件修訂的條件（）。

A.法定標準或其他依據(jù)的文件更新版本導致標準有所改變
B.新設備、新工藝、新工房的實施
C.物料供應商變更，認為有必要修訂標準文件
D.產品用戶意見或回顧性驗證的結果說明應修訂文件
E.技術標準文件根據(jù)經濟和技術水平的發(fā)展需要