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執(zhí)業(yè)藥師考試
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每日一練
章節(jié)練習(xí)
執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(xí)(2020.03.10)
來源:考試資料網(wǎng)
1
發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)()
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2
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
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3
不合格藥品為()
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4
負責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的部門是()
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5.填空題
根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為()()()。
參考答案:
一級召回、二級召回、三級召回
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6
應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的是()
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7.問答題
連續(xù)生產(chǎn)周期、未清潔的放置時間、清潔后的保留時間分別用什么指標(標準)進行驗證?
參考答案:
按質(zhì)量風(fēng)險管理的原則來確定。未清潔的放置時間、清潔后的保留時間的驗證至少應(yīng)包括一個項目“微生物”。
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8
行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)實現(xiàn)告知當(dāng)事人要求舉證聽證權(quán)利才能做出行政處罰決定的是()
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9
應(yīng)按照新藥申請程序申報的是()
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10
外用液體制劑的一個批號為()
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