單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標(biāo)志的說(shuō)法,正確的是()

A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性
B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性
C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標(biāo)志


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1.單項(xiàng)選擇題2020年,新冠肺炎在全球暴發(fā),中國(guó)政府高度關(guān)注新冠肺炎疫苗的研制。根據(jù)《疫苗管理法》,我國(guó)在疫苗上市許可方面的法律規(guī)定不包括()

A.國(guó)家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定相關(guān)研制規(guī)劃,安排必要資金,支持多聯(lián)多價(jià)等新型疫苗的研制
B.國(guó)家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)合攻關(guān),研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗
C.國(guó)家鼓勵(lì)疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升質(zhì)量控制水平,推動(dòng)疫苗技術(shù)進(jìn)步
D.應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急需的其他疫苗,經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門免臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的銷售渠道不符合規(guī)定的是()

A.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥不允許銷售給定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)
B.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑不允許銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)
C.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品任意包裝的原料藥銷售給定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)
D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)渠道和采購(gòu)規(guī)定的說(shuō)法,正確的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品采購(gòu)工作由藥學(xué)部門承擔(dān)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品都是從市場(chǎng)上購(gòu)進(jìn)的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)要按照集體決策、程序公開、陽(yáng)光采購(gòu)的要求,直接確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人、配送企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在簽訂藥品采購(gòu)合同之前,要逐一查驗(yàn)供貨商的許可文件和供應(yīng)品種的許可文件,銷售人員的證件在具體采購(gòu)時(shí)核驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)髙質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號(hào)),關(guān)于慢性病長(zhǎng)期處方管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.鼓勵(lì)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺(tái)慢性病長(zhǎng)期處方管理政策
B.向全國(guó)零售藥店推廣慢性病長(zhǎng)期處方管理
C.相關(guān)政策需明確可開具長(zhǎng)期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求
D.對(duì)評(píng)估后符合要求的慢性病患者,一次可開具12周以內(nèi)相關(guān)藥品

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,非法進(jìn)口藥品可以依法減輕或免予行政處罰的是()

A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的
D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的

7.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證變更的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及相關(guān)變更技術(shù)要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報(bào)經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的,應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報(bào)經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況,應(yīng)當(dāng)在其副本中載明,變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計(jì)算有效期

8.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括()

A.立即開展調(diào)查,詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況
B.在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
C.填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
D.應(yīng)當(dāng)積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施

9.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)將及時(shí)向持有人反饋收集到的藥品不良反應(yīng)信息,持有人應(yīng)當(dāng) ()

A.對(duì)反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評(píng)價(jià),并按個(gè)例不良反應(yīng)的報(bào)告范圍和時(shí)限上報(bào)
B.對(duì)反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評(píng)價(jià),并納入藥品定期安全性更新報(bào)告上報(bào)
C.對(duì)反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),并按個(gè)例不良反應(yīng)的報(bào)告范圍和時(shí)限上報(bào)
D.對(duì)反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),并納入藥品定期安全性更新報(bào)告上報(bào)

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人,設(shè)立專門機(jī)構(gòu),配備專職人員
B.藥品上市許可持有人應(yīng)委托報(bào)告藥品不良反應(yīng),持續(xù)開展藥品風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估,采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施
C.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備專職人員做好對(duì)受托方藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的監(jiān)督和管理等工作,相應(yīng)法律責(zé)任由藥品上市許可持有人承擔(dān)

最新試題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說(shuō)法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題