單項選擇題

日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報。該海報宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品(國藥準字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”,其適應證包括各種癌癥(如肺癌、肝癌等7種癌癥)、高血壓等69種疾病!并承諾服用該藥后,一般3?5天即可見效,最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”(國藥準字XX0020615)是藥品監(jiān)督管理局批準的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神,適用于氣血不足,脾腎兩虛等癥。

針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

A.撤銷該品種藥品廣告批準文號,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
B.撤銷該品種藥品廣告批準文號,2年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
C.撤銷該品種藥品廣告批準文號,3年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
D.撤銷該品種藥品廣告批準文號,5年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請


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2.單項選擇題

某省中醫(yī)院(三級甲等)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

A.委托配制中藥制劑,應當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.醫(yī)療機構(gòu)應用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種,應當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號
C.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制
D.藥品監(jiān)督管理部門應當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查

3.單項選擇題

某省中醫(yī)院(三級甲等)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

A.應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
B.根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工
C.至少配備一名副主任中藥師以上的專業(yè)技術(shù)人員
D.負責中藥飲片臨方炮制工作的,應當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術(shù)人員

6.單項選擇題屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑

7.單項選擇題具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑

8.單項選擇題具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()

A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑

9.單項選擇題強制交易應該()

A.顯著方式提請消費者注意
B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定
C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定
D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段

10.單項選擇題開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準部門是()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《疫苗管理法》

最新試題

下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()

題型:多項選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

題型:單項選擇題

進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。

題型:單項選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。

題型:單項選擇題

具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標準,改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標,疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項選擇題

國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于進口化妝品管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題