A.依法予以取締
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)
E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
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A.質(zhì)量
B.療效
C.不良反應(yīng)
D.市場行情
E.經(jīng)濟(jì)效益
A.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施
B.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或人員受當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及有關(guān)工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品
E.新《藥品管理法》規(guī)定的制度有GMP、GSP、藥品分類管理制度、中藥品種保護(hù)制度、藥品儲(chǔ)備制度、不良反應(yīng)報(bào)告制度、質(zhì)量公告制度等
A.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對(duì)藥品及藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞
B.藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),必須出示證明文件,對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
C.國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定期公告藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果,藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)在確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5天內(nèi),必須在原公告范圍內(nèi)予以更正
D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7天內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或向中檢所申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
E.藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用
A.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
B.不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、病人的名義和形象作證明
C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告
D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
E.藥品廣告必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)
A.藥品定價(jià)方式包括政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品任何單位不得擅自提價(jià)
C.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)按照公平、合理、誠實(shí)信用的原則制定
D.市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向病人提供所用藥品的價(jià)格清單
A.藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書
B.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.除未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品在銷售或進(jìn)口時(shí)需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)
A.必須每3個(gè)月進(jìn)行健康檢查
B.必須每半年進(jìn)行健康檢查
C.必須每年進(jìn)行健康檢查
D.不得患有傳染病
E.不得患有可能污染藥品的疾病
A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.變質(zhì)且超過有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
A.不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用
B.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.按假藥或劣藥論處
D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.禁止進(jìn)口
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
最新試題
藥品經(jīng)營企業(yè)有哪四種類型?
零售藥房特征是什么?
政府定價(jià)有什么原則?
研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮?
不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品有哪幾類?
中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)是什么?
中藥生產(chǎn)企業(yè)有何特點(diǎn)?
我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理有哪些特點(diǎn)?
化學(xué)藥品注冊(cè)分哪幾類?
包裝標(biāo)簽有效期怎么表示?