進口申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。
已有國家標準藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下,給予相同劑量的藥劑等效性制劑,彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品,稱為生物等效性藥品。
最新試題
國內(nèi)外藥品包裝占藥品價值的比例大約是多少?
藥品銷售渠道有哪幾種最基本的組成形式?
藥品包裝標簽的總體要求有哪些?
調(diào)劑活動可分為哪六個步驟?
GSP論證對人員與培訓(xùn)有哪些要求?
中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標是什么?
我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理有哪些特點?
不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有哪幾類?
藥品生產(chǎn)的特點是什么?
日本的零售藥房怎樣按照能否銷售處方藥分類?