單項選擇題以下藥品批準(zhǔn)文件中,屬于《進口藥品注冊證》證號的是()。

A.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
D.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號


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1.單項選擇題根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,屬于新藥申請的是()。

A.未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的,已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

2.單項選擇題在藥品再評價過程中,對質(zhì)量可疑藥品的處理,說法錯誤的是()。

A.責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用
B.對療效不明確、不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書
C.已經(jīng)撤銷批準(zhǔn)文號或者藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
D.對于已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的藥品,由藥品生產(chǎn)企業(yè)進行銷毀

3.單項選擇題關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門說法錯誤的是()。

A.開展了以藥品為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作
B.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不應(yīng)當(dāng)少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%
C.二級醫(yī)院具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的人員,不得低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%
D.三級醫(yī)院副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員,不得低于13%

4.單項選擇題對于無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)經(jīng)營藥品,應(yīng)處以()。

A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)或銷售藥品貨值金額的1~3倍的罰款
B.責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)或銷售藥品貨值金額的1~5倍的罰款
C.依法予以取締,沒收銷售的藥品及違法所得,并且處已售出的和未售出的藥品貨值金額1~3倍的罰款
D.依法予以取締,沒收銷售的藥品及違法所得,并且處已售出的和未售出的藥品貨值金額2~5倍的罰款

5.單項選擇題關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中藥品驗收抽樣的說法錯誤的是()。

A.同一批號的藥品,應(yīng)當(dāng)至少檢查至一個最小包裝
B.對藥品有特殊質(zhì)量控制要求或者打開其最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝
C.實施批簽發(fā)的生物制品,應(yīng)檢查至最小包裝
D.滲液、破損、污染、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查到最小包裝

6.單項選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的主體是()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、科研中心
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)機構(gòu)、疾控中心
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、新藥研發(fā)機構(gòu)

7.單項選擇題疫苗可有不同的類型,根據(jù)條例規(guī)定,公民自費并且自愿接種是()。

A.第一類疫苗
B.第二類疫苗
C.第一類精神藥品
D.第二類精神藥品

8.單項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品說明書中藥品名稱所列順序正確的是()。

A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱
B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱
D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音

9.單項選擇題在藥品批發(fā)企業(yè)中,采購人員應(yīng)的資質(zhì)要求是()。

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上的專業(yè)技術(shù)職稱
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上的專業(yè)技術(shù)職稱
D.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)的專業(yè)中專以上學(xué)歷

最新試題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()

題型:多項選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機制,說法正確的是()

題型:單項選擇題

應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果用藥的情形是()

題型:單項選擇題

A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項選擇題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

題型:多項選擇題

電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

題型:單項選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項選擇題

A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項選擇題