多項選擇題關于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()

A.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告
B.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
C.作為“非處方藥”可以在大眾媒介上進行廣告宣傳
D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告,進行適應癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內容不得超出其非處方藥適應癥(或功能主治)范圍


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1.單項選擇題關于“雙跨”藥品的說法,下列錯誤的是()

A.可以作為處方藥,又可作為非處方藥,具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品
B.大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品
C.患者難以判斷的適應癥部分仍作為非處方藥管理
D.作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關節(jié)炎等疾病

2.單項選擇題以阿司匹林為例,作為非處方藥時其適應癥限定為()

A.治療風濕
B.心血管類疾病
C.類風濕關節(jié)炎
D.解熱鎮(zhèn)痛

3.多項選擇題關于藥品批發(fā)企業(yè)和管理人員的資質要求,下列說法正確的是()

A.中藥飲片驗收人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱
B.質量管理工作人員應具有藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷
C.企業(yè)質量負責人應當具有大學專科以上學歷
D.藥品采購人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷

4.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的藥品采購人員應當()

A.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷
B.具備執(zhí)業(yè)藥師資格
C.具有藥學專科以上學歷
D.具有中藥學中專以上學歷

5.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負責人應當()

A.具有藥學中專以上學歷
B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量工作經歷
C.具有大學??埔陨蠈W歷
D.具有醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷

6.多項選擇題關于藥事管理與藥物治療學委員會職責的說法,正確的有()。

A.制定本醫(yī)療機構處方集和基本用藥供應目錄
B.分析、評估本醫(yī)療機構用藥風險和藥品不良反應
C.向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機構常用藥
D.監(jiān)督指導特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理

7.多項選擇題某藥品上市許可持有人經市場監(jiān)督管理部門批準,在電視臺投放了其持有藥品的廣告,廣告批準文號是:津藥廣審(視)第210127-00126號。下列說法正確的有()。

A.該藥品上市許可持有人注冊地址在天津
B.該藥品廣告是非處方藥廣告
C.該藥品廣告只能在天津電視臺播放
D.該藥品廣告的有效期至2022年1月

8.多項選擇題關于藥物臨床試驗的說法,正確的有()。

A.Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段
B.Ⅳ期臨床試驗是新藥上市前的應用研究階段
C.Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗
D.Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段

9.多項選擇題關于非處方藥專有標識管理要求的說法,錯誤的有()。

A.非處方藥藥品標簽、說明書和各級銷售包裝單元包裝印有通用名稱的一面,其左上角是非處方藥專有標識的固定位置
B.非處方藥專有標識印刷時,標識下方必須標示甲類或者“乙類”字樣
C.非處方藥專有標識圖案分別為綠色和紅色,分別對對應甲類非處方藥和乙類非處方藥
D.非處方藥專有標識圖案為水平短軸橢圓形背景下的“OTC”3個英文字母的組合

10.多項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,下列情形中應當在法律規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的有()。

A.藥品批發(fā)企業(yè)銷售的假藥以危重病人為主要使用對象
B.藥品生產企業(yè)生產的事前避孕藥為假藥
C.藥品零售企業(yè)銷售假藥,經藥品監(jiān)督管理部門處罰后再犯
D.藥品生產企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門檢查,偽造生產現(xiàn)場記錄