單項選擇題
某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段
上述臨床試驗的病例數()
A.20~30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
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1.單項選擇題三級召回應每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況()
A.3日內
B.每3日
C.7日內
D.每7日
2.單項選擇題三級召回應在幾日內,將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案()
A.3日內
B.每3日
C.7日內
D.每7日
3.單項選擇題二級召回應每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況()
A.3日內
B.每3日
C.7日內
D.每7日
4.單項選擇題二級召回應在幾日內,將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案()
A.3日內
B.每3日
C.7日內
D.每7日
5.單項選擇題一級召回應每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況()
A.1日內
B.每日
C.3日內
D.每3日
6.單項選擇題一級召回應在幾日內,將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案()
A.1日內
B.每日
C.3日內
D.每3日
7.單項選擇題下列選項中作出責令召回決定的是()
A.藥品生產企業(yè)
B.藥品經營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品監(jiān)督管理部門
8.單項選擇題二級召回應在()
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
9.單項選擇題三級召回應在()
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
10.單項選擇題一級召回應在()
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時