填空題藥品生產企業(yè)應有物料、（）和成品的質量標準及檢驗操作規(guī)程。

1.填空題企業(yè)應建立員工主動報告（）的制度。

2.填空題標簽說明書應按品種、規(guī)格專庫或專柜存放，應憑（）發(fā)放。

3.填空題不合格的設備如有可能應搬出生產區(qū)，未搬出前應（）。

4.填空題空氣潔凈度等級相同的區(qū)域內產塵量大的操作室應保持（）。

5.填空題潔凈室空氣的（）和塵埃粒子數應定期監(jiān)測。

6.填空題進入潔凈區(qū)的工作人員（含維修、輔助人員）應定期進行衛(wèi)生和（）等方面的培訓及考核。

7.填空題企業(yè)負責人和各級管理人員應定期接受（）、法規(guī)培訓。

8.填空題無菌藥品成品的無菌檢查應按（）取樣檢驗。

9.填空題藥品零頭包裝應只限（）個批號為一個合箱，合箱外應標明全部批號，并建立合箱記錄。

10.填空題非無菌藥品上直接印字所用油墨應符合（）。

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