問(wèn)答題GMP對(duì)生產(chǎn)區(qū)排水設(shè)施的要求是什么？

排水設(shè)施應(yīng)大小適宜，安裝防止倒灌的裝置。應(yīng)盡可能避免明溝排水：不可避免時(shí)，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。

1.問(wèn)答題倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的要求是什么？

2.問(wèn)答題潔凈廠房的內(nèi)部要求是什么？

3.問(wèn)答題空氣處理的主要目的是什么？

主要是防止污染物“粒子”和“微生物”。

4.問(wèn)答題潔凈廠房的設(shè)施主要包括哪些？

潔凈廠房設(shè)施主要包括空氣處理系統(tǒng)、照明、通信、清洗與衛(wèi)生設(shè)施及安全設(shè)施。

5.問(wèn)答題潔凈廠房的布局要求是什么？

應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別合理布局，同一廠房?jī)?nèi)及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

6.問(wèn)答題潔凈廠房的功能是什么？

7.問(wèn)答題什么是“潔凈廠房”？

按有關(guān)法規(guī)和要求精心設(shè)計(jì)、布局、建造和裝修的并對(duì)塵埃及微生物含量進(jìn)行控制，有足夠面積和空間的生產(chǎn)建筑。

8.問(wèn)答題GMP培訓(xùn)目的是什么？

（1）適應(yīng)環(huán)境的變換；（2）滿足市場(chǎng)的需求；（3）滿足員工自我發(fā)展的需要；（4）提高企業(yè)效益。

9.問(wèn)答題GMP培訓(xùn)對(duì)象包括哪些？

（1）在崗人員；（2）新進(jìn)人員；（3）轉(zhuǎn)崗、換崗人員；（4）臨時(shí)聘用人員。

10.問(wèn)答題GMP對(duì)人員安全的要求及目的是什么？

（1）人員安全包括兩個(gè)方面：自身的保護(hù)；防止對(duì)藥品的污染。
（2）目的：防止操作人員對(duì)產(chǎn)品的污染，同時(shí)保護(hù)職工身體健康。

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