單項選擇題開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是()

A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗
C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師
D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域


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1.單項選擇題不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是()

A.具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)
D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域

2.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)應(yīng)具備的開辦條件規(guī)定外,還應(yīng)遵循的原則是()

A.公平合理的誠實信用
B.市場需求和社會承受力
C.安全有效和市場需求
D.遵循合理布局和方便群眾購藥

3.單項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有()

A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度
C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度
D.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度

4.單項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括()

A.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
B.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

5.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
B.應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報告
C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品
D.應(yīng)當(dāng)按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息

6.多項選擇題在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()

A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制
C.采用階段性生產(chǎn)方式
D.采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行生產(chǎn)

7.多項選擇題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括()

A.操作人員經(jīng)過培訓(xùn),能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng),確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品
C.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因,并采取措施,防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風(fēng)險

8.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括()

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.適當(dāng)?shù)馁A運條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
D.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程

9.多項選擇題藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍,應(yīng)給予的處罰包括()

A.警告,責(zé)令限期改正
B.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

10.單項選擇題下列藥品不得在市場銷售的是()

A.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預(yù)防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

最新試題

在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括()

題型:多項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到儲存藥品相對濕度應(yīng)為()

題型:單項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請行政復(fù)議或者行政訴訟()

題型:單項選擇題

甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的藥品購進(jìn)記錄和驗收記錄,保存()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方應(yīng)當(dāng)保存()

題型:單項選擇題

甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于()

題型:單項選擇題

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則()

題型:多項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

題型:單項選擇題