多項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施包括()

A.及時(shí)撤柜,停止銷(xiāo)售
B.報(bào)告藥監(jiān)部門(mén)
C.由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理
D.保留相關(guān)記錄


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1.多項(xiàng)選擇題藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括()

A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售
B.處方審核、調(diào)配、核對(duì)
C.藥品拆零銷(xiāo)售
D.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放

2.多項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理
B.供貨單位和采購(gòu)品種的審核
C.藥品拆零的管理
D.記錄和憑證的管理

3.多項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)或人員的職責(zé)包括()

A.負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核
B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作
C.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理
D.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告

4.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷(xiāo)售記錄進(jìn)行復(fù)核,不得出庫(kù)并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理的情形包括()

A.藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞
B.標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符
C.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清
D.藥品已超過(guò)有效期

5.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法,正確的是()

A.藥品與非藥品分開(kāi)存放
B.外用藥與其他藥品分開(kāi)存放
C.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放
D.拆除外包裝的零售藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

6.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收的說(shuō)法,正確的是()

A.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收
C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性
D.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個(gè)最小包裝

7.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購(gòu)入藥品的合法性
C.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
D.核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格

8.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定
B.不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理
C.供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷(xiāo)售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定
D.藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾?/p>

9.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)包括()

A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢
D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理

10.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門(mén)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括()

A.上一年度新開(kāi)辦的
B.上一年度檢查中存在問(wèn)題的
C.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的
D.破產(chǎn)重組的

最新試題

有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》該藥品零售企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前,申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購(gòu)進(jìn)以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方.處方不得超過(guò)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,無(wú)需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并做出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方有關(guān)該處方的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題