單項選擇題不屬于B型藥品不良反應特征的是()

A.與藥物正常藥理作用無關
B.與用藥劑量無關
C.一般很難預測
D.停藥或減量后癥狀很快減輕或消失


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,有關藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質,說法錯誤的是()

A.企業(yè)負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級專業(yè)技術職稱
B.質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷
C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷
D.從事質量管理工作的,應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱

2.單項選擇題審查和確定定點零售藥店時應遵循的原則不包括()

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質量
B.合理控制藥品服務成本
C.提升企業(yè)市場競爭力
D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理

3.單項選擇題醫(yī)療機構制劑批準文號的頒發(fā)部門及有效期分別為()

A.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門,5年
B.省級藥品監(jiān)督管理部門,3年
C.省級藥品監(jiān)督管理部門,5年
D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門,3年

4.單項選擇題有關互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,下列說法錯誤的是()

A.國家藥品監(jiān)管部門負責審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)
B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期3年
C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)
D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼

5.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是()

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人
B.質量管理部門負責人
C.質量管理人員
D.質量驗收人員

6.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括()

A.向公眾宣傳合理用藥知識
B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)
C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制
D.開展藥學查房,討論對危重患者的醫(yī)療救治

7.單項選擇題下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是()

A.治療真菌所致感染性疾病的藥品
B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品
C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品
D.治療結核桿菌所致感染性疾病的藥品

8.單項選擇題根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(試行)》,使用非處方藥專有標識時,可以單色印刷的是()

A.乙類非處方藥的包裝
B.內包裝和外包裝
C.標簽和使用說明書
D.使用說明書和大包裝

9.單項選擇題關于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質量的生產(chǎn)工藝的,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

10.單項選擇題有關新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是()

A.設立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
B.在監(jiān)測期內,不批準其他企業(yè)進口或者出口
C.設立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

最新試題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械,應該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》,下列研究應當遵守GLP 的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應的處方權,該處方審核內容屬于()

題型:單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調節(jié)價的政策手段主要有()

題型:多項選擇題

關于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》及相關規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)包括()

題型:多項選擇題

關于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內容包括()

題型:多項選擇題