單項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片


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1.單項選擇題有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是()

A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
B.在監(jiān)測期內(nèi),不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
C.設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護(hù)公眾健康的需要
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以委托加工的是()

A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.阿奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液

3.單項選擇題《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定,人民法院不予受理的訴訟是()

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的
B.對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的
C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的
D.行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的

4.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是()

A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果

5.單項選擇題負(fù)責(zé)中藥資源普查,促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是()

A.衛(wèi)生計生部門
B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.工信部
D.中醫(yī)藥管理部門

6.單項選擇題公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為,依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡易程序的是()

A.對公民處50元以下罰款
B.對法人或者其他組織處1000元以下的罰款
C.警告
D.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的處罰

7.單項選擇題可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有()

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
C.主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的品種
D.因嚴(yán)重不良反應(yīng),國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種

8.單項選擇題關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是()

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系
C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系
D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

9.單項選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》,申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括()

A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格,經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意,并按規(guī)定完成繼續(xù)教育
B.遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德,身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
C.香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)的,除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料外,只需再提交香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件,并同時提交復(fù)印件即可
D.因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的,不予注冊

10.單項選擇題負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題的職能部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.人力資源與社會保障部
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.工業(yè)與信息化部

最新試題

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述,正確的是()

題型:單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實藥品說明書和標(biāo)簽中“運動員慎用”標(biāo)注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

題型:多項選擇題