單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()
A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題依據(jù)《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥物臨床試驗的過程中,受試者的權(quán)益、安全和健康()
A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學(xué)和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學(xué)和社會利益的考慮
2.單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大,對該藥品應(yīng)當(dāng)()
A.按劣藥處理
B.撤銷批準(zhǔn)文號
C.進(jìn)行再評價
D.按假藥處理
3.單項選擇題對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是()
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
4.名詞解釋印刷包裝材料
5.名詞解釋交叉污染
6.名詞解釋原輔料
7.名詞解釋中間控制
8.名詞解釋制藥用水
9.名詞解釋批檔案
10.名詞解釋潔凈區(qū)
最新試題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
題型:單項選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項選擇題
丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題