辽阳腊莱信用担保有限公司

A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》
B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》
C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產質量管理規(guī)范》

A.國家醫(yī)療保障局
B.國家衛(wèi)生健康委員會
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.國家市場監(jiān)督管理總局

A.處方組成類同的復方制劑1~2種
B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種
C.每種藥品劑型原則上不超過2種
D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”

A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，該類食品應當經過國家市場監(jiān)督管理部門注冊
B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規(guī)定予以處理
C.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為：國食注字TP+XXXX（4位年號）+XXX（4位順序號）
D.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年

A.藥品經營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式
B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查
C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內藥品上市許可持有人實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查
D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域實施的，委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通，及時通報監(jiān)督檢查情況

A.按照性質劃分，藥品召回分為主動召回、責令召回兩類
B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時
C.已經確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序
D.省級藥品監(jiān)督管理部門應當對召回總結報告進行審查，并對召回效果進行評價

A.藥師調劑處方時，必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷
B.藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經醫(yī)師處方不得擅自調劑
C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符，選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌
D.藥師審核處方時，對超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調配

A.藥品信息化追溯體系基本構成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責、共同建設
B.國家衛(wèi)生健康委員會負責制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準，省級疾病預防控制機構負責建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺
C.信息技術企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關法規(guī)和標準提供藥品追溯專業(yè)服務
D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應當向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構提供相關追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構驗證反饋

A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質量責任，并對受托方進行監(jiān)督
B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務的，可以免予行政處罰
C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)，不得再次委托儲存、運輸疫苗；不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸
D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力進行評估，確認受托方符合《藥品經營質量管理規(guī)范》有關儲存、運輸?shù)南嚓P要求

A.每一種藥品有一個特定的追溯碼
B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼
C.同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼
D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼