單項(xiàng)選擇題《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營表述正確的是（）。

A.全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥
B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥
C.全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)
D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片，說法錯(cuò)誤的是（）。

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地
C.必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

2.單項(xiàng)選擇題《進(jìn)口藥材一次性批件》有效期是（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括（）。

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品
D.國家基本藥物目錄中的藥品

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以（）。

A.在門診使用
B.在村衛(wèi)生室使用
C.在局部感染時(shí)使用
D.在搶救生命垂危患者時(shí)使用

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。

A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件中，不包括（）。

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)、儀器和設(shè)備
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程

9.單項(xiàng)選擇題國藥監(jiān)部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號有效期（）。

A.6個(gè)月
B.1年
C.3年
D.5年

10.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是（）

A.負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理
B.負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案
C.承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)
D.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作