單項(xiàng)選擇題承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)及其技術(shù)復(fù)核工作，對(duì)照的機(jī)構(gòu)是：（）

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心


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1.單項(xiàng)選擇題免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫用疫苗的基本藥物采購(gòu)方式：（）。

A.單獨(dú)議價(jià)的方式
B.定點(diǎn)生產(chǎn)的方式
C.邀請(qǐng)招標(biāo)或詢價(jià)采購(gòu)的方式
D.按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采

2.單項(xiàng)選擇題臨床常用且價(jià)格低廉或者經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物采購(gòu)方式：（）。

A.單獨(dú)議價(jià)的方式
B.定點(diǎn)生產(chǎn)的方式
C.邀請(qǐng)招標(biāo)或詢價(jià)采購(gòu)的方式
D.按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采

3.單項(xiàng)選擇題獨(dú)家生產(chǎn)國(guó)家基本藥物采購(gòu)方式：（）。

A.單獨(dú)議價(jià)的方式
B.定點(diǎn)生產(chǎn)的方式
C.邀請(qǐng)招標(biāo)或詢價(jià)采購(gòu)的方式
D.按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行（）。

A.不需要許可和備案
B.需要許可或備案
C.備案管理
D.許可管理

5.單項(xiàng)選擇題認(rèn)定為劣藥的情形是（）

A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售
D.對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語(yǔ)，可直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（）

A.改善睡眠
B.應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用
C.傳統(tǒng)中藥
D.使用3個(gè)療程治愈糖尿病

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是（）

A.有效期至2015/11/16
B.有效期至16/11/2015
C.有效期至2015.11
D.有效期至2015年11月

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》，下列所述屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是（）

A.藥品的用法用量
B.藥品的功能主治或適應(yīng)癥
C.藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)
D.藥品生產(chǎn)日期

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是（）。

A.只需要列明通用名稱和英文名稱
B.只需要注明通用名稱和漢語(yǔ)拼音
C.必須注明商品名稱，但無(wú)需加注漢語(yǔ)拼音
D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音順序列明

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱
B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱
C.化學(xué)藥列出全部活性成份
D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味