多項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,下列情形中應(yīng)當在法律規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有()。

A.藥品批發(fā)企業(yè)銷售的假藥以危重病人為主要使用對象
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的事前避孕藥為假藥
C.藥品零售企業(yè)銷售假藥,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門處罰后再犯
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門檢查,偽造生產(chǎn)現(xiàn)場記錄


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1.多項選擇題根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》,國家藥品監(jiān)督管理局的職責包括()。

A.負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理
B.負責制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責監(jiān)督實施
C.負責化妝品標準管理和安全監(jiān)督管理
D.負責保健食品標準制定和監(jiān)督管理

6.單項選擇題

甲是藥品上市許可持有人,依法持有甲鈷胺片等藥品品種;
乙是藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍:片劑、膠囊劑;
丙是藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍:膠囊劑、顆粒劑;
丁是全國性藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍:麻醉藥品、中成藥、中藥飲片、化學藥、生物制品,具備藥品現(xiàn)代物流條件;
戊是縣級區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍:中成藥、化學藥;
己是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店,經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、化學藥。

藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)己從個人處購進藥品并銷售,情節(jié)較輕,應(yīng)當依法依規(guī)做出的處罰是()。

A.責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款,貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算
B.給予警告,責令限期改正:逾期不改正或者情節(jié)嚴重的,處以一千元以上三千元以下的罰款
C.沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款,貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算
D.責令限期改正,予以警告:逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款

7.單項選擇題應(yīng)當設(shè)立專門機構(gòu),配備專職人員,并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負責人的是()。

A.藥品上市許可持有人
B.中藥材專業(yè)市場商戶
C.藥品零售連鎖企業(yè)總部
D.藥品批發(fā)企業(yè)

8.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,屬于處方正文內(nèi)容的是()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱
B.醫(yī)師簽名、藥品金額
C.患者姓名、臨床診斷
D.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

9.單項選擇題可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是()。

A.中藥配方顆粒
B.中成藥
C.中藥材
D.中藥飲片

10.單項選擇題專有標識為紅色方框,底色內(nèi)標注白色字樣的是()。

A.外用藥品
B.麻醉藥品
C.第二類精神藥品
D.醫(yī)療用毒性藥