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執(zhí)業(yè)藥師考試
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每日一練
章節(jié)練習(xí)
執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(xí)(2020.04.27)
來源:考試資料網(wǎng)
1
有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()
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2
國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得()
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3
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用的是()
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4
藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是()
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5
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是()
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6
國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指()
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7
作出責(zé)令召回決定的是()
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8.問答題
無菌檢查是否仍需按滅菌柜次取樣,每批取20袋?國(guó)家局網(wǎng)站上發(fā)布的“藥品GMP問答(一)”中提到:“同一批產(chǎn)品經(jīng)多個(gè)設(shè)備或同一個(gè)設(shè)備分次滅菌的,企業(yè)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(如滅菌工藝,滅菌方式等)的結(jié)果,確定從各個(gè)/次滅菌設(shè)備中抽樣的數(shù)量(可以少于20個(gè)樣品)。但每批產(chǎn)品用于無菌檢查的樣品數(shù)量不得少于《中國(guó)藥典》無菌檢查附錄中規(guī)定的數(shù)量,無菌檢查按批進(jìn)行即可,不必按每個(gè)滅菌柜次單獨(dú)進(jìn)行?!保═Z-222(四)
參考答案:
對(duì)國(guó)家局網(wǎng)站上發(fā)布意見的理解:1)取樣包括最冷點(diǎn)的位置,每個(gè)柜的取樣數(shù)可少于20個(gè)單元;2)由于企業(yè)可能用二種大小不同的...
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9
下列屬于藥品質(zhì)量特性的是()。
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