A.藥品生產企業(yè)新增生產劑型的,應按照規(guī)定申請《藥品生產質量管理規(guī)范》認證
B.通過《藥品生產質量管理規(guī)范》認證的藥品生產企業(yè)可以接受委托生產中藥注射劑
C.藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項,應在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記
D.藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的,其《藥品生產許可證》由原發(fā)證部門撤銷
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A.藥品生產工藝的改進,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.藥品生產工藝的改進,必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前.生產企業(yè)必須對其進行質量檢驗
A.企業(yè)負責人
B.法定代表人
C.生產管理負責人
D.質量受權人
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
A.1日內
B.3日內
C.7日內
D.15日內
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產企業(yè)
A.遵循國家藥品標準生產中藥飲片
B.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過批準接受委托生產中藥飲片
A.2011年10月
B.2013年10月
C.2015年10月
D.2020年10月
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產地址