單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人的是（）。

A.藥品上市許可持有人
B.中藥材專業(yè)市場商戶
C.藥品零售連鎖企業(yè)總部
D.藥品批發(fā)企業(yè)

1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，屬于處方正文內(nèi)容的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱
B.醫(yī)師簽名、藥品金額
C.患者姓名、臨床診斷
D.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

2.單項(xiàng)選擇題可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是（）。

A.中藥配方顆粒
B.中成藥
C.中藥材
D.中藥飲片

3.單項(xiàng)選擇題專有標(biāo)識為紅色方框，底色內(nèi)標(biāo)注白色字樣的是（）。

A.外用藥品
B.麻醉藥品
C.第二類精神藥品
D.醫(yī)療用毒性藥

4.單項(xiàng)選擇題《反不正當(dāng)競爭法》，丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能、功能、質(zhì)量和銷售狀況，美化用戶評價(jià)，虛構(gòu)曾獲榮譽(yù)的行為屬于（）。

A.侵犯商業(yè)秘密行為
B.混淆行為
C.詆毀商譽(yù)行為
D.虛假商業(yè)宣傳行為

5.單項(xiàng)選擇題對于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測其臨床價(jià)值的，可以申請（）。

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序
B.簡化審批程序
C.附條件批準(zhǔn)程序
D.突破性治療藥物程序

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定，藥品出口銷售證明有效期不超過（）。

A.5年
B.3年
C.1年
D.2年

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對特定疾病有特殊療效的中藥屬于（）。

A.四級保護(hù)品種
B.三級保護(hù)品種
C.一級保護(hù)品種
D.二級保護(hù)品種

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對特定疾病有顯著療效的中藥屬于（）。

A.四級保護(hù)品種
B.三級保護(hù)品種
C.一級保護(hù)品種
D.二級保護(hù)品種

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是（）。

A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
B.測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)
C.運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證
D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是（）。

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