單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件,屬于保溫箱特有的驗證項目是()。

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認
B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認
C.運輸最長時限驗證
D.極端溫度保溫性能驗證


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件,屬于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗證項目是()。

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認
B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認
C.運輸最長時限驗證
D.極端溫度保溫性能驗證

2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件,屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗證項目是()。

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認
B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認
C.運輸最長時限驗證
D.極端溫度保溫性能驗證

3.單項選擇題屬于國家重點保護野生藥材名錄二級保護藥材的是()。

A.烏梢蛇
B.豬苓
C.斑蝥
D.天然牛黃

7.單項選擇題關(guān)于藥品安全信息公開的說法,錯誤的是()。

A.藥品安全信息公開應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則
B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內(nèi)容、公開時限、公開部門等
C.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、行政處罰等信息
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)公布本地藥品安全信息

8.單項選擇題某醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備案,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其違法行為作出的認定是()。

A.按生產(chǎn)假藥處罰
B.按生產(chǎn)劣藥處罰
C.按無證生產(chǎn)處罰
D.按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰

10.單項選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列情形中,由藥品監(jiān)管理部門作出責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其精神藥品經(jīng)營資格。該情形是()。

A.第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷毀第二類精神藥品
B.定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售精神藥品
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間,違反規(guī)定調(diào)劑第一類精神藥品
D.藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購買、儲存精神藥品