①統(tǒng)計(jì)分析及專業(yè)分析；②個(gè)別受試者的重要不良反應(yīng)；③劑量依賴關(guān)系；④反應(yīng)的時(shí)間問題；⑤設(shè)盲及安慰劑；⑥同時(shí)觀察藥效。
數(shù)據(jù)審核包括：①是否符合正態(tài)分布；②有無離群值；③有無缺失值；④剔除和脫落受試者應(yīng)做出統(tǒng)計(jì)描述，并計(jì)算脫落率和剔除率。
統(tǒng)計(jì)分析的類型：①描述性統(tǒng)計(jì)分析，其數(shù)據(jù)可分為定性數(shù)據(jù)和定量數(shù)據(jù)；②推斷性統(tǒng)計(jì)分析，包括參數(shù)估計(jì)和假設(shè)檢驗(yàn)。
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