獨立復核,是指另一個人來復核,但不一定重復稱量。
這是由藥效及副作用來定的。為了簡化,才設定了原則性標準。PDA有一個專題技術報告,約70頁。
基本是這樣。但也不完全是,驗證不局限于設備的檢查。如水系統(tǒng)的驗證,HVAC的驗證,它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。
一般也有這個要求,特別是對那些有利于微生物生長的品種,和極易在常溫下變質(zhì)而難清潔的品種,這類品種要盡快清洗。
最新試題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
二級召回應()
對該注射液應實施幾級召回()
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
一級召回應為()
三級召回應為()
《進口藥品注冊證》的有效期為()
三級召回應()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()