A.2011年10月
B.2013年10月
C.2015年10月
D.2020年10月
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A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產(chǎn)地址
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
A.20~30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
A.每日報(bào)告
B.每2日報(bào)告
C.每3日報(bào)告
D.每7日報(bào)告
A.每日報(bào)告
B.每2日報(bào)告
C.每3日報(bào)告
D.每7日報(bào)告
A.每日報(bào)告
B.每2日報(bào)告
C.每3日報(bào)告
D.每7日報(bào)告
A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)
最新試題
作出責(zé)令召回決定的是()
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
二級召回應(yīng)為()
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號()
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是()
驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()
必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
二級召回應(yīng)()
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請()