單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期為（）

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年


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1.單項選擇題《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

2.單項選擇題境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準字J+4位年號+4位順序號

3.單項選擇題丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）

A.化學藥品
B.進口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

4.單項選擇題進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口準許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

5.單項選擇題已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

6.單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

7.單項選擇題對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

8.單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

9.單項選擇題生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

10.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請