進口申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。
已有國家標準藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
最新試題
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些？
藥品銷售渠道有哪幾種最基本的組成形式？
國內外藥品包裝占藥品價值的比例大約是多少？
新藥技術轉讓的規(guī)定主要有哪些？
醫(yī)療用毒性藥品的有哪些品種？
新藥研究的重點主要是哪些？
藥品生產(chǎn)的特點是什么？
藥品生命周期怎樣分析？
包裝、標簽使用文字的限定要求是哪些？
藥劑科的性質是什么？