單項選擇題下列選項中必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內酰胺類藥品
D.某些激素類
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1.單項選擇題應當使用專用設施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)和設備）的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內酰胺類藥品
D.某些激素類
2.單項選擇題《藥品生產許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應在變更前（）
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
3.單項選擇題下列選項中《藥品生產許可證》的有效期為（）
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
4.單項選擇題《藥品生產許可證》應在有效期滿多久之前申請換發(fā)（）
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
5.單項選擇題負責定期公告藥品質量抽查檢驗結果的是（）
A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
6.單項選擇題下列選項中對《進口藥品注冊證》的有效期為（）
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
7.單項選擇題下列選項中《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為（）
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
8.單項選擇題批準進口藥品的部門是（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家中醫(yī)藥管理部門
C.國家衛(wèi)生行政部門
D.國務院
9.單項選擇題審批核發(fā)藥品批準文號的部門是（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家中醫(yī)藥管理部門
C.國家衛(wèi)生行政部門
D.國務院
10.單項選擇題頒發(fā)新藥證書的部門是（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家衛(wèi)生行政部門
C.國家科技管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門