指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素;使用的因素;個(gè)體差異。
品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
應(yīng)保存至藥品有效期后一年。
品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、工作及非工作時(shí)間的聯(lián)系電話和(或)傳真、發(fā)貨日期。
執(zhí)行“先進(jìn)先出、近期先出”的原則。
最新試題
放行
重新加工
批檔案
實(shí)施變更的目的是什么?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
交叉污染
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間?
發(fā)放