填空題銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的藥品應(yīng)保存（）。

1.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)兀ǎ﹫?bào)告。

2.填空題操作人員在上崗前需對(duì)（）進(jìn)行培訓(xùn)與考核，合格后方能上崗。

3.填空題因傳染性疾病離崗的生產(chǎn)人員，返崗前應(yīng)具有（）。

4.填空題直接接觸藥品的生產(chǎn)人員定期進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，一年至少體檢（）次。

5.填空題印有批號(hào)而未使用或殘損的標(biāo)簽由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀，并由（）核實(shí)簽字，有完整記錄。

6.填空題標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)經(jīng)（）校對(duì)無(wú)誤后，印制、發(fā)放、使用。

7.填空題按GMP規(guī)范要求中藥材提取用水水質(zhì)應(yīng)（）。

8.填空題10，000級(jí)潔凈區(qū)活微生物數(shù)應(yīng)控制在每立方米≤（）。

9.填空題潔凈室（區(qū)）的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)（）。

10.填空題潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道、燈具、通風(fēng)口及其它公用設(shè)施在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)（）。

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