物料名稱、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)商名稱和地址、經(jīng)銷商名稱(如有)。
(1)確保產(chǎn)品適用于預(yù)定的用途;(2)確保質(zhì)量可靠,并且符合注冊標(biāo)準(zhǔn);(3)確保滿足所有的法規(guī)要求;(5)提高生產(chǎn)率。
生產(chǎn)商(或供應(yīng)商)的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果。
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
任何超標(biāo)結(jié)果都必須進(jìn)行完整的調(diào)查,并有相應(yīng)的記錄。
最新試題
委托方的職責(zé)是什么?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
中間控制
潔凈區(qū)
藥品召回的基本要求是什么?
待包裝產(chǎn)品
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?