(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
任何超標(biāo)結(jié)果都必須進(jìn)行完整的調(diào)查,并有相應(yīng)的記錄。
應(yīng)科學(xué)、合理,以保證樣品的代表性。
檢驗(yàn)人員應(yīng)至少具有相關(guān)專業(yè)中專以上的學(xué)歷,并至少經(jīng)過一定時限與所從事的檢驗(yàn)操作相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過考核。
最新試題
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
原輔料
重新加工