指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項及應(yīng)采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素;使用的因素;個體差異。
品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
應(yīng)保存至藥品有效期后一年。
品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、工作及非工作時間的聯(lián)系電話和(或)傳真、發(fā)貨日期。
執(zhí)行“先進先出、近期先出”的原則。
最新試題
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
發(fā)放
潔凈區(qū)
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
中間控制
操作規(guī)程
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
定點供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
藥品召回的基本要求是什么?