單項選擇題關(guān)于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）

A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，分為兩類
B.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請，所使用的用來對比研究的原研藥由企業(yè)自行采購，無須進(jìn)口
D.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請，未能與原研藥進(jìn)行對比研究的，應(yīng)按照創(chuàng)新藥的技術(shù)要求開展研究


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1.單項選擇題關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法，錯誤的是（）

A.價格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入
B.國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)制定醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實施
C.常規(guī)準(zhǔn)入目錄和談判準(zhǔn)入目錄同時發(fā)布
D.協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付

2.單項選擇題某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法，錯誤的是（）

A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致
B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱
C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文，可附加其他文種，但應(yīng)以中文表述為準(zhǔn)

5.單項選擇題下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是（）

A.第二類精神藥品
B.單味零售的罌粟殼
C.治療子宮肌瘤的米非司酮制劑
D.含興奮劑類藥品

6.單項選擇題據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是（）

A.為申請藥品注冊而進(jìn)行的藥物非臨床安全性評價研究
B.以注冊為目的的非臨床安全性評價研究以外的藥物臨床前相關(guān)研究活動
C.以注冊為目的的藥物代謝等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動
D.以注冊為目的的生物樣本分析等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動

7.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括（）

A.醫(yī)療器械注冊人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)
D.醫(yī)療器械零售企業(yè)

9.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法，正確的有（）

A.用批準(zhǔn)上市代替批準(zhǔn)生產(chǎn)和進(jìn)口
B.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準(zhǔn)上市
C.境外生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)進(jìn)口，境內(nèi)生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)生產(chǎn)
D.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準(zhǔn)生產(chǎn)

10.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有（）

A.藥品分類管理制度
B.藥品注冊管理制度
C.藥品特殊管理制度
D.藥品集中采購制度

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根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號），符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》，下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式，正確的有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述，正確的是（）

題型：單項選擇題

對于抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是（）

題型：單項選擇題

鼓勵地方將其他直接到市場、進(jìn)企業(yè)，面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍，如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等，整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項是（）

題型：單項選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于（）

題型：單項選擇題